◆公司简介

公司成立于年，是一家以医药产业技术研发为核心的高新技术企业，企业专注于高端仿制药的研发、开发了抗感染、心脑血管、神经系统、胃肠道消化、糖尿病及肿瘤等不同适应症的药物。公司拥有平的实验室研发中心：配备了一流的实验仪器、建立了完善的研发管理制度、汇聚了超过60人的研发团队，核心成员均有多年从事药品研发的成功经验，在原料药和制剂开发中具备攻克难点，突破壁垒的能力，为药品的成功开发提供了强力的支持。公司成立以来先后获得了30个临床批件，8个生产批件，多项发明专利。

目前公司在研产品主要分布在麻醉、抗病毒、呼吸系统、肾病等领域。为了满足当前药政的要求，公司完善了研发管理制度，通过了ISO质量体系认证，公司具有网络版数据追踪系统，充分保证研发数据的真实性和可溯源性，已有产品进行申报美国DMF，和日本企业的合作正在洽谈中。

◆业务介绍

公司目前开发的业务有：仿制药的研发、一致性评价、质量标准的提升、分析方法的开发、稳定性委托研究等药学研究工作。合作方式包括：委托开发、合作开发、技术转让等多种合作模式。

◆服务范围

公司根据ICH指导原则要求，进行原料药（API）的研发、制剂的研发，并进行原料药和制剂的质量研究、稳定性研究等工作。

API研发：具备小试研发及实验室中试放大能力，实验室有多台50-L反应釜及配套设备，合成人员均具有多年的研发经验，可提供API及中间体的工艺开发及优化。

制剂研发：公司配备了干法/湿法制粒机、整粒机、粉碎机、流化床、冻干机、包衣机、压片机等高端设备。制剂人员有多个项目成功开发的经验，涉及有口服固体（片剂、胶囊剂、颗粒剂），注射剂（注射液、冻干粉）和雾化吸入剂

等剂型。

分析：分析部有30余台HPLC、2台GC、1台HPLC-MS、Metrohm、Thermo的IC，Copley公司吸入制剂评价装置、Sartorius百万分之一天平等分析设备。

◆仿制研发重点项目

1

中文通用名：西那卡塞

英文通用名：Cinacalcet

化学结构式：

适应症：本品用于治疗进行透析的慢性肾病(CKD)患者的继发性甲状旁腺功能亢进症；用于治疗甲状旁腺癌患者的高钙血症；重症高钙血患者主HPT那些无法接受甲状旁腺切除术。

剂型规格：片剂；25mg/片

项目介绍：原料、制剂已经放大并验证，正式BE等效，可二次开发。

合作方式：技术转让或者技术转让加提成的模式。

2

中文通用名：艾曲泊帕

英文通用名：Eltrombopag

化学结构式：

适应症：血小板减少性紫癜,丙肝血小板减少症,重型再生障碍性贫血

剂型规格：片剂，25，50mg

项目介绍：艾曲波帕原料加片项目，原料工艺研究已经完成，实验室kg级放大完成，制剂工艺研究初步完成，体外溶出一致。分析起始物料、中间体、成品方法学开发基本完成。

合作方式：转让现有状态。技术转让或者技术转让加提成的模式。

3

中文通用名：磷酸奥司他韦

英文通用名：Oseltamivirphosphate

化学结构式：

适应症：用于成人和1岁及1岁以上儿童甲型和乙型流感的治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。患者在首次出现症状48小时以内使用；用于成人和13岁及13岁以上青少年甲型流感和乙型流感的预防。

剂型规格：胶囊剂：75mg；颗粒（干混悬、干糖浆）。

项目介绍：奥司他韦胶囊、颗粒（干混悬、干糖浆）项目，工艺研究已经完成，正在进行实验室放大样品稳定性研究。分析完成了方法开发，正在做预验证。

合作方式：技术转让或者技术转让加提成的模式

4

中文通用名：吸入用盐酸氨溴索溶液

英文通用名：AmbroxolHydrochlorideSolutionforInhalation

化学结构式：

适应症：适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸系统疾病，例如:慢性支气管炎急性加重，喘息型支气管炎、支气管哮喘的祛痰治疗；术后肺部并发症的预发性治疗;早产儿及新生儿婴儿呼吸窘迫综合症(IRDS)的治疗。

剂型规格：吸入溶液剂，2ml：15mg

项目介绍：现有进度：制剂完成了实验室工艺研究，分析完成了初步方法学开发

合作方式：技术转让或者技术转让加提成的模式。

5

中文通用名：吸入用异丙托溴铵溶液

英文通用名：IpratropiumBromideSolutionforInhalation

化学结构式：

适应症：本品适用于需要多种支气管扩张剂联合应用的病人，用于治疗气道阻塞性疾病有关的可逆性支气管痉挛。

剂型规格：吸入溶液剂，2ml：μg

项目介绍：现有进度：制剂完成了实验室工艺研究，分析完成了初步方法学开发

合作方式：技术转让或者技术转让加提成的模式。

6

中文通用名：吸入用乙酰半胱氨酸溶液

英文通用名：AcetylcysteineSolutionforInhalation

化学结构式：

适应症：治疗浓稠粘液分泌物过多的呼吸道疾病如：急性支气管炎、慢性支气管炎及其病情恶化者、肺气肿、粘稠物阻塞症以及支气管扩张症。

剂型规格：吸入溶液剂，3ml：mg

项目介绍：现有进度：制剂完成了实验室工艺研究，分析完成了初步方法学开发

合作方式：技术转让或者技术转让加提成的模式。

7

中文通用名：恩杂鲁胺

适应症：本品用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。

化学结构式：

剂型规格：软胶囊，40mg

项目介绍：现有进度：合成完成了工艺开发，路线打通，晶型、纯度合格，制剂完成了初步的实验室工艺研究，分析完成了初步的方法学开发

合作方式：技术转让或者技术转让加提成的模式。

◆号外号外号外◆

◆招募合伙人：该







































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